講演会・例会
令和4年3月16日開催　第3回国際連携講演会

 

参加登録

講演プログラム

 

CCPMJ第3回国際連携講演会

本講演会は、第1，2回同様に、連続生産に関する最新情報を国内外から発信していただきます。プログラム（本会HPに掲載）に示すように、FDA,　PMDAのレギュラトリー側から、また、連続生産の実施を目指す各社からのご講演をいただきます。なお、海外からのご講演は同時通訳がつきます。奮ってご参加いただきますよう、ご案内いたします。
開催日時：令和４年３月１６日（水）10：00～18：00

開催形式：webセミナー

主　　催：連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）

共　　催：岐阜薬科大学先進薬プロセス工学研究室

協　　賛：日本薬剤学会


プログラム
※海外講演は同時通訳あり。また、参加者に限り要旨ダウンロードが可能です。（期間限定：ダウンロード開始の際は改めてお知らせ致します）
 　　　　　　　　　　ープログラムー 
10:00～10:10開会のご挨拶 竹内　洋文
連続生産の実現・推進を考える会　会長
岐⾩薬科⼤学 名誉教授、特任教授
先進製薬プロセス工学研究室　特任教授
10:10～11:00講演１
製薬のイノベーションにおける経験と機会-米国FDAの視点
Experience and Opportunity in Pharmaceutical Innovation US FDA Perspective
Joel Welch, Ph.D.
Associate Director for Science and Biosimilar Strategy
Food and Drug Administration
11:00～11:45講演２
日本における連続生産最新情報
松田　嘉弘
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)
スペシャリスト（品質担当）
11:45～12:45Lunch Break
12:45～13:30講演３
国内装置メーカーからの視点（各社15分ずつ）
ー連続生産装置の紹介とシステム構築事例
長谷川　浩司
株式会社パウレック　取締役　研究開発本部長
ー連続生産装置の紹介と構成事例
浅井　直親
株式会社ダルトン　粉体機械事業部 開発・技術統括部
ー連続生産に必要な装置仕様と実例
寺田 敬
フロイント産業/株式会社　技術開発研究所　機械開発課　研究員
13:30～14:15講演４
シオノギファーマの医薬品原薬・中間体の連続生産への取り組み
北村　英之
シオノギファーマ株式会社　技術開発本部 生産技術部製薬部門 製薬部門長
14:15～15:00講演５
エーザイにおける連続生産機を用いた固形製剤開発
市原　駿
エーザイ株式会社　メディスン開発センター　PST機能ユニット　製剤研究部
マネージャー
15:00～15：25Coffee break
15:25～16:10講演6
他産業の生産技術から考える医薬品連続生産の管理戦略
加納　学
京都大学　情報学研究科システム科学専攻　教授
16:10～17:00講演7

Continuous Manufacturing of Drug Product
-The Roche Mini-Batch concept

Reto Maurer
Pharmaceutical R&D, F. Hoffmann – La Roche Ltd.
17:00～17:50講演８
EUにおける連続生産の経験
EU experience with Continuous Manufacturing

Nick Lee
Executive Pharmaceutical Assessor, HPRA (the Health Products Regulatory Authority in Ireland)
17:50～18:00今後の取り組みについて川嶋　嘉明教授
愛知学院⼤学 薬学部 特任教授

 

2021年2月17～18日　第2回国際連携講演会

2021年2月17～18日　第2回国際連携講演会

講演プログラム

連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）主催

とき：2021年2月17日（水）9：50～14：10
　　　　　　　　18日（木）12：55～16：40
ところ：zoomウェビナーによるweb講演

※　当講演会は、現地開催およびweb開催とご案内しておりましたが、緊急事態宣言の延長等の影響で、残念ながらwebのみでの開催となりました。

講演要旨は下記からダウンロードして下さい

日程テーマ講　師
2月17日（水）
9:50～10:00開会のご挨拶 竹内　洋文
連続生産の実現・推進を考える会　会長
岐阜薬科大学　名誉教授、特命教授
先進製薬プロセス工学研究室　特任教授
10:00～10:50講演１　現地よりLIVE講演/Q＆A
FDAの連続生産への道のり
講演要旨英語版
講演要旨和訳版
Sau(larry)Lee, Ph.D
Deputy Director of Science, Office of Pharmaceutical Quality in Center of Drug Evaluation and Research
Food and Drug Administration
10:50～11:40講演２　現地よりLIVE講演/Q＆A
原薬及び製剤の連続生産の当社の現状と将来への取り組み
講演要旨英語版
講演要旨和訳版		Ahmad Almaya, PhD
Director, Global Regulatory Affairs – CMC Small Molecules
Eli Lilly and Company
11:40～11:50Coffee Break
11:50～12:35講演３　現地よりLIVE講演/Q＆A
大変化、モダリティ新時代
〜医療・医薬品・医療機器の成長戦略は〜
講演要旨		栄木　憲和
元バイエル薬品会長
ISPEグローバルエグゼクティブリーダー
12:35～13:20Lunch Break
13:20～14:10講演４　録画講演/Q＆Aなし
CMAC: デジタルツインとマクロファクトリーを用いた医薬品開発と製造の変革
講演要旨英語版
講演要旨和訳版		Alastair Florence
Distinguished Professor, EPSRC CMAC Future Manufacturing Research HUB, University Of Strathclyde
2月18日（木）
12:55～13:00開会のご挨拶 竹内　洋文
連続生産の実現・推進を考える会　会長
岐阜薬科大学　先進製薬プロセス工学研究室　特任教授
13:00～13:45講演1　LIVE講演/Q&A
エーザイにおける連続生産を⽤いた固形製剤開発への取り組み
講演要旨		小川　真裕
エーザイ株式会社　メディスン開発センター　
ファーマシューティカル・サイエンス＆テクノロジー機能ユニット
製剤研究部 主幹研究員
13:45～14:30講演2　LIVE講演/Q&A
シオノギファーマにおける連続生産への取り組み
講演要旨		木村　豪
シオノギファーマ株式会社　技術開発本部　生産技術部　製剤部門　部門長
14:30～15:15講演3　LIVE講演/Q&A
日本における連続生産の最新情報
講演要旨		松田　嘉弘
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)、スペシャリスト（品質担当）
15:15～15:30Coffee Break
15:30～16:30ディスカッション
16:30～16:40今後の取り組みについて川嶋　嘉明
愛知学院大学　薬学部　特任教授
16:50～17:50（臨時例会）会場参加の会員のみ
ラトガーズ大学連携講演会

ラトガーズ大学　連携講演会　 ダウンロード

連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）主催
ラトガーズ大学連携講演会

とき：2018年12月13日（金）9時50分～16時50分（終了しております）
ところ：FUKURACIA 丸の内オアゾ（東京）

講演会のご案内

Martin Warman氏を囲んで　 ダウンロード

連続生産（ＣＭ）研究会（仮称）主催 ミニ講演会：Martin Warman氏を囲んで

と　き：2019年7月13日（金）10時30分～12時（終了しております）
ところ：品川インターシティ、会議室５

当日会場では、要旨の紙ベースでのご提供はございませんので、プリントアウトされるかＰＣに保存してご持参くださいますようお願い申し上げます。

※講演によっては英語版と和訳版の両方がございますので、ご注意下さい。
また、講演資料とダウンロード資料が一致しない物もございますが、ご了承の程お願い申し上げます。