【コンソーシアム会員限定企画】
とき 2022年10月4日13：00～15：15
方式 Zoom Webによるオンライン講演
― プログラム ―
13：00～ はじめに ～2022年のCCPMJの動きと例会企画について～
13：10～14：40 会員（素材、システム（ソフト）メーカー）からのショートプレゼン
※講演タイトルをクリックし、資料をダウンロードしてください。（ダウンロードの際はパスワードが必要です）
| ① 連続生産における乳糖水和物Pharmatose® 200Mが造粒物・錠剤の特性の 安定化に果たした役割 | 李 鑫鵬 | DFE Pharma |
| ② 連続生産（湿式造粒）におけるセオラスグレード比較 | 吉田歩美 | 旭化成㈱ |
| ③ NISSO HPC-SSL SFPの特徴と二軸造粒への適用 | 岡田 佳祐 | 日本曹達(株) |
| ④ 連続生産システムに適した信越化学の添加剤 | 土屋 絢 | 信越化学工業㈱ |
| ⑤ 粉体・流体シミュレーションを用いた連続生産プロセスの検討 | 加藤 翔真 | ㈱構造計画研究所 |
| ⑥ 連続生産シミュレーションRTD ＆ RTRT最新モデリング | 中田 昌彰 柏屋 滋 | シーメンスジャパン |
14：40-15：10 パネルディスカッション 「医薬品連続生産の現状と今後の展開」
パネラー：無敵幸二（ファイザー）、田中良介（シオノギファーマ）、甲斐俊哉（ニプロ）他
15：10-15：15 おわりに CCPMJ 運営委員 寺田勝英
参加登録
講演プログラム
CCPMJ第3回国際連携講演会
本講演会は、第1，2回同様に、連続生産に関する最新情報を国内外から発信していただきます。プログラム（本会HPに掲載）に示すように、FDA, PMDAのレギュラトリー側から、また、連続生産の実施を目指す各社からのご講演をいただきます。なお、海外からのご講演は同時通訳がつきます。奮ってご参加いただきますよう、ご案内いたします。開催日時：令和４年３月１６日（水）10：00～18：00
開催形式：webセミナー
主 催：連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）
共 催：岐阜薬科大学先進薬プロセス工学研究室
協 賛：日本薬剤学会
プログラム
※海外講演は同時通訳あり。また、参加者に限り要旨ダウンロードが可能です。（期間限定：ダウンロード開始の際は改めてお知らせ致します）
| ープログラムー | ||
|---|---|---|
| 10:00～10:10 | 開会のご挨拶 | 竹内 洋文 連続生産の実現・推進を考える会 会長 岐⾩薬科⼤学 名誉教授、特任教授 先進製薬プロセス工学研究室 特任教授 |
| 10:10～11:00 | 講演１ 製薬のイノベーションにおける経験と機会-米国FDAの視点 Experience and Opportunity in Pharmaceutical Innovation US FDA Perspective | Joel Welch, Ph.D. Associate Director for Science and Biosimilar Strategy Food and Drug Administration |
| 11:00～11:45 | 講演２ 日本における連続生産最新情報 | 松田 嘉弘 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA) スペシャリスト（品質担当） |
| 11:45～12:45 | Lunch Break | |
| 12:45～13:30 | 講演３ 国内装置メーカーからの視点（各社15分ずつ） | |
| ー連続生産装置の紹介とシステム構築事例 | 長谷川 浩司 株式会社パウレック 取締役 研究開発本部長 |
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| ー連続生産装置の紹介と構成事例 | 浅井 直親 株式会社ダルトン 粉体機械事業部 開発・技術統括部 |
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| ー連続生産に必要な装置仕様と実例 | 寺田 敬 フロイント産業/株式会社 技術開発研究所 機械開発課 研究員 |
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| 13:30～14:15 | 講演４ シオノギファーマの医薬品原薬・中間体の連続生産への取り組み | 北村 英之 シオノギファーマ株式会社 技術開発本部 生産技術部製薬部門 製薬部門長 |
| 14:15～15:00 | 講演５ エーザイにおける連続生産機を用いた固形製剤開発 | 市原 駿 エーザイ株式会社 メディスン開発センター PST機能ユニット 製剤研究部 マネージャー |
| 15:00～15：25 | Coffee break | |
| 15:25～16:10 | 講演6 他産業の生産技術から考える医薬品連続生産の管理戦略 | 加納 学 京都大学 情報学研究科システム科学専攻 教授 |
| 16:10～17:00 | 講演7 Continuous Manufacturing of Drug Product -The Roche Mini-Batch concept | Reto Maurer Pharmaceutical R&D, F. Hoffmann – La Roche Ltd. |
| 17:00～17:50 | 講演８ EUにおける連続生産の経験 EU experience with Continuous Manufacturing | Nick Lee Executive Pharmaceutical Assessor, HPRA (the Health Products Regulatory Authority in Ireland) |
| 17:50～18:00 | 今後の取り組みについて | 川嶋 嘉明教授 愛知学院⼤学 薬学部 特任教授 |
2021年2月17～18日 第2回国際連携講演会
講演プログラム
連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）主催
とき：2021年2月17日（水）9：50～14：10
18日（木）12：55～16：40
ところ：zoomウェビナーによるweb講演
※ 当講演会は、現地開催およびweb開催とご案内しておりましたが、緊急事態宣言の延長等の影響で、残念ながらwebのみでの開催となりました。
講演要旨は下記からダウンロードして下さい
| 日程 | テーマ | 講 師 |
|---|---|---|
| 2月17日（水） | ||
| 9:50～10:00 | 開会のご挨拶 | 竹内 洋文 連続生産の実現・推進を考える会 会長 岐阜薬科大学 名誉教授、特命教授 先進製薬プロセス工学研究室 特任教授 |
| 10:00～10:50 | 講演１ 現地よりLIVE講演/Q＆A FDAの連続生産への道のり 講演要旨英語版 講演要旨和訳版 | Sau(larry)Lee, Ph.D Deputy Director of Science, Office of Pharmaceutical Quality in Center of Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration |
| 10:50～11:40 | 講演２ 現地よりLIVE講演/Q＆A 原薬及び製剤の連続生産の当社の現状と将来への取り組み 講演要旨英語版 講演要旨和訳版 | Ahmad Almaya, PhD Director, Global Regulatory Affairs – CMC Small Molecules Eli Lilly and Company |
| 11:40～11:50 | Coffee Break | |
| 11:50～12:35 | 講演３ 現地よりLIVE講演/Q＆A 大変化、モダリティ新時代 〜医療・医薬品・医療機器の成長戦略は〜 講演要旨 | 栄木 憲和 元バイエル薬品会長 ISPEグローバルエグゼクティブリーダー |
| 12:35～13:20 | Lunch Break | |
| 13:20～14:10 | 講演４ 録画講演/Q＆Aなし CMAC: デジタルツインとマクロファクトリーを用いた医薬品開発と製造の変革 講演要旨英語版 講演要旨和訳版 | Alastair Florence Distinguished Professor, EPSRC CMAC Future Manufacturing Research HUB, University Of Strathclyde |
| 2月18日（木） | ||
| 12:55～13:00 | 開会のご挨拶 | 竹内 洋文 連続生産の実現・推進を考える会 会長 岐阜薬科大学 先進製薬プロセス工学研究室 特任教授 |
| 13:00～13:45 | 講演1 LIVE講演/Q&A エーザイにおける連続生産を⽤いた固形製剤開発への取り組み 講演要旨 | 小川 真裕 エーザイ株式会社 メディスン開発センター ファーマシューティカル・サイエンス＆テクノロジー機能ユニット 製剤研究部 主幹研究員 |
| 13:45～14:30 | 講演2 LIVE講演/Q&A シオノギファーマにおける連続生産への取り組み 講演要旨 | 木村 豪 シオノギファーマ株式会社 技術開発本部 生産技術部 製剤部門 部門長 |
| 14:30～15:15 | 講演3 LIVE講演/Q&A 日本における連続生産の最新情報 講演要旨 | 松田 嘉弘 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)、スペシャリスト（品質担当） |
| 15:15～15:30 | Coffee Break | |
| 15:30～16:30 | ディスカッション | |
| 16:30～16:40 | 今後の取り組みについて | 川嶋 嘉明 愛知学院大学 薬学部 特任教授 |
| 16:50～17:50 | （臨時例会） | 会場参加の会員のみ |
ラトガーズ大学 連携講演会 ダウンロード
連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）主催
ラトガーズ大学連携講演会
とき：2018年12月13日（金）9時50分～16時50分（終了しております）
ところ：FUKURACIA 丸の内オアゾ（東京）
Martin Warman氏を囲んで ダウンロード
連続生産（ＣＭ）研究会（仮称）主催 ミニ講演会：Martin Warman氏を囲んで
と き：2019年7月13日（金）10時30分～12時（終了しております）
ところ：品川インターシティ、会議室５
当日会場では、要旨の紙ベースでのご提供はございませんので、プリントアウトされるかＰＣに保存してご持参くださいますようお願い申し上げます。
※講演によっては英語版と和訳版の両方がございますので、ご注意下さい。
また、講演資料とダウンロード資料が一致しない物もございますが、ご了承の程お願い申し上げます。