開催日時：令和６年３月１９日（火）9：50～17：05
開催形式：対面及びwebセミナー
対面会場： TKPガーデンシティ大阪梅田
web会場：ZOOM
主 催：連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）
共 催：岐阜薬科大学先進薬プロセス工学寄付講座
プログラム
※海外講演は現地参加のみ同時通訳あり。また、参加者に限り要旨ダウンロードが可能です。（期間限定：ダウンロード開始の際は改めてお知らせ致します）
| ープログラムー | ||
|---|---|---|
| 9：50～10：00 | 開会のご挨拶 | 竹内 洋文 連続生産の実現・推進を考える会 会長 岐⾩薬科⼤学 名誉教授、特任教授 先進製薬プロセス工学研究室 特任教授 |
| 第１講演 同時通訳（会場参加のみ） | 座長 | |
| 10：00～10：50 | 先進的製造技術の導入を促進するためのFDAの取り組み 講演資料 | Sau (Larry) Lee Deputy Director of Science, Office of Pharmaceutical Quality in Center of Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration |
| 第２講演 同時通訳（会場参加のみ） | ||
| 10：50～11：40 | 経口固形製剤の連続生産の軌跡 講演資料 | Anthony Tantuccio Fellow Scientist of Continuous Tableting, Hovione LLC. |
| 11：40～12：25 | 第３講演 | |
| ICH Q13ガイドラインと連続生産の今後の展望 講演資料 | 松田 嘉弘 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)、スペシャリスト（品質担当） |
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| 12：25～13：10 | Lunch Break | |
| 13：10～13：40 | 第４講演 | |
| 固形製剤連続生産の管理戦略: 多変量統計的プロセス制御 (MSPC) を適用して確立するためのアプローチ 講演資料 | 石本 隼人 エーザイ株式会社 メディスン開発センター PST機能ユニット、製剤研究部 主幹研究員 |
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| 13：40～14：40 | 第５講演 | |
| 機械メーカーからの管理戦略および関連技術の紹介 | ||
| 株式会社ダルトン 講演資料 | 逵 隆伸 粉体機械事業部 開発・技術統括部 開発部課長 |
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| フロイント産業株式会社 講演資料 | 菅野 琢磨 浜松テクニカルセンター ＴＳ課 研究員 |
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| 株式会社菊水製作所 講演資料 | 伏見伸介 技術センタ技術部 係長 |
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| 株式会社パウレック 講演資料 | 大石 卓弥 研究開発本部 |
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| 14：40～15：00 | 第６講演 | |
| 管理戦略に関する総合討論 石本 隼人 エーザイ株式会社 メディスン開発センター PST機能ユニット 製剤研究部 主幹研究員 杉原 光 小野薬品工業株式会社 CMC・生産本部 製剤研究部 経口製品第一グループ グループヘッド 田中 良介 シオノギファーマ株式会社 先進技術部長 | ||
| 15：00～15：25 | Coffee Break | |
| 15：25～16：10 | 第７講演 | |
| GSKの連続生産の承認申請事例 講演資料 | 井上 圭嗣 グラクソ・スミスクライン株式会社 薬事部門 CMC薬事部 変更管理グループ、グループマネージャー |
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| 16：10～17：00 | 第８講演 同時通訳（会場参加のみ） | |
| 連続生産： 流動層造粒を用いたケーススタディ 講演資料 | Yasmin Suessenbach Scientific Head, Oral Drug Development, Bayer AG |
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| 17：00～17：05 | 閉会の挨拶 | 川嶋 嘉明教授 愛知学院⼤学 薬学部 特任教授 |
| 17：15～18：30 | 交流会（参加費無料） |
講演会｜参加申し込み要項
参加費
コンソーシアム会員 1名につき15,000円（3名まで参加可能）
一 般 企業：25,000円
官学関係者様：12,000円
※ 対面参加は、定員80名です。定員に達しましたら、オンライン参加をご案内いたします。
オンライン参加は、対面参加費から5,000円差し引いた金額でご参加いただけます。
コンソーシアム会員 1名につき15,000円（3名まで参加可能）
一 般 企業：25,000円
官学関係者様：12,000円
※ 対面参加は、定員80名です。定員に達しましたら、オンライン参加をご案内いたします。
オンライン参加は、対面参加費から5,000円差し引いた金額でご参加いただけます。
参加申し込み
参加登録用ホームページ（https://forms.gle/qtiPoCQpaE1wUy3ZA）へアクセスし、お申し込み下さい。
お振込み先 十六銀行 黒野支店 普通 1625009
連続生産の実現・推進を考える会 会長 竹内洋文
※ お振り込み日を月日までにお知らせください
お問合せ先
CCPMJー連続生産の実現・推進を考える会ー
事務局 松井 智代
〒502-8585 岐阜市三田洞東5-6-1
岐阜薬科大学 先進製薬プロセス工学寄附講座
TEL：058-237-8572/080-949-0689
E-mail matsui-to@gifu-pu.ac.jp